2025年，药械研发面临越来越明显的压力：研发成本持续上升、周期冗长、实验数据分散且难以高效管理，质量控制要求日益严格。如何在保障安全和质量的前提下，加速研发进程，成为行业亟需解决的核心问题。
9月5日，第14届Medidata NEXT中国年会将在上海静安香格里拉举办。本届大会以“与10俱进，智启新程”为主题，在“引领药械未来——研发深耕，质量护航”分会场中，聚焦数智技术在药械研发中的落地应用。届时，百济、恒瑞、药明生物、石药集团及达索系统等的技术负责人将带来前沿实践与经验分享，展示数智技术如何帮助研发团队突破传统瓶颈。
]article_adlist-->数智科技推动药物设计与仿真创新
行业痛点：药物设计复杂、实验验证周期长、仿真模型缺乏精度
石药集团临床前事业部副总裁 上海翊石医药总经理 宋云龙博士 | AI时代计算化学赋能小分子新药发现
药物分子设计是研发中最核心且耗时的环节之一。通过数字化药物设计平台（DS相关技术），科研团队能够进行分子优化和高通量筛选，提高研发效率。宋云龙将分享石药在药物分子设计中的实践案例，以及如何通过数智化工具缩短研发周期。
上海恒瑞医药 分子信息部助理总监 吴飞龙博士 | 计算驱动的药物设计
药物分子筛选和优化过程复杂且耗时。通过Pipeline Pilot等分子信息学工具，研究人员可以进行精准的数据分析和模拟。吴飞龙将解析恒瑞在药物研发中如何利用这些工具提升分子设计效率和预测准确性，为研发决策提供科学依据。
研发与质量护航：
数字化技术提升研发效率
行业痛点：实验室数据分散、记录不规范、信息追踪成本高
百济神州 GTS信息技术副总监 周静博士 | 百济研发信息化实践
电子实验室笔记本（ELN）正在改变研发记录方式，实现从手工记录到数字化管理的升级。周静将分享ELN在研发流程中的应用实践，包括如何提升实验数据的可追溯性和分析效率，让科研团队在保证数据完整性的同时，更高效地推进实验。
上海药明生物技术有限公司 上海临床质量控制部副主任 都亦皓博士 | 数据决定质量：基于GMP实验室的LES应用实例分享
药品生产质量控制环节繁琐且不可忽视。都亦皓将介绍QC LES在药品质量管控中的应用，如何实现从研发到生产的全程追踪，确保药品在各环节符合质量标准，同时优化监管流程，提高企业合规性和研发效率。
仿真模拟助力医疗器械研发全面加速
行业痛点：研发周期长、技术专业性强、风险管控要求严
达索系统SIMULIA 高级技术顾问 王赟洁博士 | SIMULIA虚拟孪生技术助力心血管医疗器械研发
药物和医疗器械研发中，传统实验方法难以全面模拟生理环境。Living Heart项目利用高精度数字化心脏模型，为药物研发提供生理级仿真，帮助科研人员在早期阶段评估药物效果和安全性，降低临床风险。王赟洁将讲解该技术的应用场景及优势。
广州浦信 电磁仿真工程师 陶宏 | SIMULIA电磁仿真在生命科学行业的应用
产品设计和实验验证往往耗时耗力。CST计算机仿真技术可在研发早期提供精确模拟和优化方案，加速产品开发。陶宏将分享其在药械研发中的应用实践，展示如何通过仿真技术提升研发速度、降低成本并优化设计。
前瞻：数智技术驱动研发效率跃升
随着数据量爆炸式增长和研发复杂度上升，药械研发的数字化、智能化趋势日益明显。数智技术不仅能够提升研发效率，还能优化决策过程、降低实验风险，加速新药和医疗器械的上市。
此次Medidata NEXT中国年会为研发从业者提供了与行业专家面对面交流的机会，展示数智技术在药械研发全流程中的应用和趋势。对关注研发效率和创新实践的企业和科研人员而言，这是一次深入了解行业前沿技术、探索解决方案的重要窗口。
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